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  • 공학,기술계열
  • 고형제 구역 청소 공정

  • PH-015.v11고형제 구역 청소.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
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보고서설명
고형제 구역 청소 공정에 대한 방법입니다..
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1. 목 적
본 규정은 고형제 구역 청소방법을 설정한 것으로 일일 작업 후와 뱃지, 제품 변경 시 청소에 대한 방법을 규정함으로써 미생물, 이물 또는 제품 상호 간의 오염을 방지하여 우수한 의약품을 생산하기 위함이다.

2. 규정
2-1고형제 구역 책임자는 청소가 SOP에 따라 제대로 시행되고 있는가와 청소에 대한 기록이 제대로 유지되고 있는지 확인하고 감독하여야 한다.
2-2 고형제 구역 책임자는 청소와 관련되어 점검된 점검표를 월 1회 확인하여야 한다.
2-3 청소 시 사용되는 모든 도구 및 재료들은 부서장의 승인을 받은 후 사용해야 하며, 청소는 반드시SOP에 의해 교육받은 작업자가 실시한다.

3. 청소 도구
진공 청소기, 스프레이 건, 펄프 청소기, 스크래퍼(바닥 청소용, 천정 및 벽 청소용), 양동이,
무진 천, 중성 세제 등.

4. 청소 방법

4-1뱃지 변경시 청소
4-1-1 동일한 제품의 연속 작업시 뱃지가 변경되는 경우에 실시한다.
4-1-2 작업이 종료되면 작업장 바닥에 작업한 제품이 남아 있는지 확인하고 제거한다.
4-1-3 작업장 바닥에 상수에 세척한 펄프 청소기로 청소한다.
4-1-4 청소완료 후 작업자는 반드시 육안으로 다음 사항을 확인한다.
① 이전 작업 제품 제거 여부
② 바닥 청소 상태
③ 청소 완료 라벨 부착여부
4-1-5 확인결과 이상이 없으면 기계 점검 및 청소 점검표를 기록하고 확인자의 서명을 받는다.
4-1-6 청소 완료 라벨을 작성하여 확인자의 서명을 받아 부착한다.
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