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기타 Live Line Clearance PH-035.v01Live Line.doc 등록인 leon4123 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05 문서분량 10 페이지 다운로드 0 구매평가 판매가격 2,000원

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보고서설명
제약회사의 Live Line Clearance 방법에 대한 내용입니다..

본문일부/목차
1. 목적 Live Line Clearance’ (LLC)는 매 change-over마다 행해지는 라인 청소 및 정리 공정의 효율성을 결정하고, 모니터링 하는 것뿐만 아니라 작업자를 교육하고, 역량을 점검하기 위해 도입한다. 2. 범위 2-1. 매 change-over마다 행해지는 라인 청소 및 정리 공정 2-2. 라인 청소 및 정리의 효율성 모니터 2-3. 라인 청소 및 정리에서의 중요 영역을 결정하는 수단 3. 용어 정의 3-1. Live Line Clearance (LLC) • 현재의 Line clearance 방법이 효과적인지를 모니터링 하는 도구 • Line clearance 공정을 지속적으로 향상시킴으로써 환자에 대한 리스크를 줄이는 방법 • Line clearance 점검의 효율성을 모니터하는 기법이다Line clearance 점검 공정 중에 LLC Dummy(이하 Dummy)를 모두 찾아내지 못하면 절차를 개선하고, 작업자 교육을 강화하고, 장비를 보완하거나 품질 관리를 개선해야 한다. 3-2. Rogue – 라인에서 제거되지 않은 모든 물품 또는 정제/병. Line clearance 의 서명이 완료된 후에 발견된 것으로, 다음 뱃지에서 발견된다면, 품질을 저하시킬 수 있는 아이템으로 예를 들면 볼트, 너트, 정제, 자재, 문서 등 3-3. Dummy – LLC에서 작업자들이 찾아야 하는 물체로 작업장 밖에서 안전한 곳에 보관되어야 하며, 제품과 혼동을 일으킬 수 있는 것은 안되며 청소 이후 포장이나 다른 공정에 투입될 수 있는 것도 안 된다. 색깔이 있는 플라스틱이나 자석 같은 것이 추천된다. 3-4. Area / Line Clearance – 새로운 뱃지/제품으로 교체하기 전에 실시하는 정리, 청소 및 점검 공정 3-4.1. 정리(Clearing) – 이어지는 다음 뱃지에서 발견되면 품질을 저하시킬 수 있는 모든 아이템의 제거. 예를들면 제품의 포장 단위, 뱃지 / 제품별 포장자재, 문서, 라벨 / 박스 / 설명서, 인쇄용 활자, 파마코드 정보등

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