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  • 자연과학계열

  • 건열기의 작동 및 청소방법

  • PM-101.v05건열기의 작동 및.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
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보고서설명
제약회사의 건열기의 작동 및 청소방법입니다.
본문일부/목차
1. 목 적

준무균 구역에서 사용되는 기계 부품, 기구, 진공 청소기 포, 작업복의 건열을 위한 건열기의 작동 및 유지 관리, 청소방법에 대한 절차를 규정하여 안전사고 및 기계 부품이나, 기구, 작업복등에 의한 제품 오염을 방지 하여 우수한 의약품을 생산하고자 함이다.

2. 적 용

이 문서는 준무균 구역 세척실에 설치되어 있는 건열기에 적용한다.

3. 정 책

3-1. 제품과 접촉하는 기계 부품, 기구 또는 작업복의 건조에 사용되므로 청소를 철저히 해야 하며 청결하게 유지 되어야 한다.
3-2. 건열기의 작동 중 이상이 있을 경우 즉시 실 관리자에게 알린다.
3-3. 기계 사용 후 반드시 기계 점검 및 청소 점검표에 기록하고 기타 이상시 보고하여야 한다.
3-4. Calibration 유효기한을 확인하여 기한이 경과한 경우 기술팀 담당자에게 통보하여 교정절차에 따라 교정을 받은 후 사용한다.

4. 건열기의 컨트롤 판넬

4-1. 각 스위치의 기능
4-1-1. Outlet TIC 1 : “A” Cycle의 Outlet 온도
4-1-2. Outlet TIC 2 : “B” Cycle의 Outlet 온도
4-1-3. Outlet TIC 3 : “C” Cycle의 Outlet 온도
4-1-4. Inlet TIC : Inlet 및 Outlet 안전 온도
건조시 Inlet 온도가 설정 된 온도보다 높을 경우 과열로 인해 건열기의 가동이
중단되며 냉각시에는 Outlet TIC의 온도가 세팅된 온도에서 –60℃를 차감한 만큼
냉각되어야만 Cycle이 종료되며 건열기의 문을 열수 있다.
(현재 Inlet TIC는 120℃로 세팅 되어 있으며 Outlet 안전 온도는 60℃ 이다)
4-1-5. Dryer Timer : 건조 시간은 설정된 시간에서 1분씩 감소하고(40min 설정시 40, 39, 38,…,0)
냉각시간은 Outlet 온도가 설정된 온도(60℃)이하가 될 때까지 진행하고 음수로
표시되며 1분씩 증가한다.(-1, -2, -3, ……)

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