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- 보고서설명
- 제약회사의 연고 조제기 작동 및 청소 방법에 대한 내용입니다.
- 본문일부/목차
- 1. 목 적
이 지침서는 연고 조제기의 작동 및 청소 방법에 대해 규정하여 제조공정의 정확성을 기하고 제품의 품질을 보증하며, 작업자의 안전을 유지하는데 목적이 있다.
2. 적 용
이 지침서는 준무균구역에 있는 연고 / 크림 조제기에 적용된다.
3. 규 정
3-1 작업자는 SOP의 규정대로 작동 하여야 한다.
3-2 주기적 점검 및 유지 관리는 실책임자가 확인 감독하여야 한다.
3-3 기계 사용 후 반드시 기계 점검 및 청소 점검표에 기록하고 기타 이상시 실 책임자에게 보고 하여야 한다.
3-4 Calibration 유효기한을 확인하여 기한이 경과한 경우 기술팀 담당자에게 통보하여 교정절차에 따라 교정을 받은 후 사용한다.
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