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  • 공학,기술계열

  • 무균실 앰플의 용봉 작업

  • 무균실 앰플의 용봉작업.doc
  • 등록인 leon4123
  • 등록/수정일 11.06.05 / 11.06.05
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보고서설명
제약회사의 무균실 앰플의 용봉 작업내용입니다..
본문일부/목차
1. 목 적
본 지침은 액제 주사제 용기인 앰플 용봉의 작업을 표준화하여 불량을 최소화 하고 제품 기준에 적합한 제품을 생산하기 위함이다.

2. 적용 범위

2-1 액제 주사제 용기인 2mL, 4mL, 20mL앰플에 적용된다.
① 2mL : 2mL 앰플
② 2mL : 2mL 앰플
③ 4mL : 4mL 앰플
④ 20mL : 20mL 앰플
2-2 앰플 충전기(COZZOLI)에 적용된다.
① 액제 충전기(One Head Filler) : 2mL, 2mL, 4mL 앰플
② 액제 충전기(Two Head Filler) : 20mL

3. 안 전

3-1 유기용매(Ethanol)를 불꽃 가까이 하지 않아야 한다.
3-2 작업 종료 후에는 산소, LPG Valve의 잠금 상태를 확인해야 한다.
3-3 작업도중 가스 누출 신호음이 울리면 즉시 작업을 중단하고 조치를 취해야 한다.
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